一、应用场景
原料药制备:
发酵液澄清:在微生物发酵生产抗生素、激素、疫苗等生物药品过程中,需通过过滤去除细胞、碎片等固体杂质。
蛋白质纯化:使用不同孔径的过滤膜对蛋白质混合物进行分级分离。
中间体纯化:在药品生产过程中,过滤可去除中间体中的微粒和杂质,保证产品质量。
成品精制:
除菌过滤:为确保药品无菌,通常在灌装前对药液进行除菌过滤。
去除热原:使用特定孔径的过滤器去除可能存在于药品中的内毒素(热原)。
水处理:通过过滤技术制备注射用水、纯化水等不同级别的制药用水。
气体过滤:在生物反应器的操作和洁净室环境中,需对空气进行高效过滤,以维持无菌环境。
工艺流程控制:在多个工艺步骤中,过滤用于保证流体的澄清度和所需的质量标准。
实验室研究:过滤用于样品的快速澄清,以便进行后续的分析。
设备保护:过滤可防止泵、阀门和仪表等设备被微粒和杂质损坏。
环境保护:过滤技术用于处理制药过程中产生的废液,以减少对环境的影响。
二、常用过滤方法
常压过滤:
仪器:玻璃漏斗、小烧杯、玻璃棒、铁架台等。
注意:叠滤纸时需尽量让其与玻璃漏斗内壁贴近,以加快过滤速度。
减压过滤:
仪器:布氏漏斗、抽滤瓶、滤纸、洗瓶、玻璃棒、循环真空泵等。
注意:选择滤纸时要适中,抽滤瓶与循环真空泵连接好后,需用洗瓶将滤纸周边润湿。
加压过滤:
优点:压力稳定,滤层不易因受压力变化而脱落,澄明度合格率高,滤速快,产量高。
适用:多用于大量生产,且全部装置保持正压,外界空气不易漏入,药液不易被污染。
膜过滤:
类型:微滤、超滤、纳滤、反渗透等。
应用:根据具体工艺要求和产品特性选择合适的膜过滤系统。
深层过滤:
特点:利用滤材内部的孔隙结构截留杂质。
应用:适用于处理含有大量悬浮物的液体。
离心过滤:
原理:通过离心力使固体颗粒与液体分离。
应用:适用于处理粘度较大或含有细小颗粒的液体。
三、设备选型与维护
设备选型:
根据工艺要求:选择合适的过滤方法和设备类型。
考虑药液特性:如粘度、浓度、温度等,以确定设备的材质和结构。
注重设备性能:如过滤效率、澄明度合格率、操作简便性等。
设备维护:
定期清洗:防止设备内部堵塞和污染。
更换滤材:根据滤材的使用寿命和过滤效果及时更换。
检查密封性:确保设备无泄漏,避免外界污染。
四、发展趋势
智能化:集成传感器监测过滤过程,自动提醒更换滤材或调整工艺参数。
节能环保:开发低能耗、低废水排放的过滤技术,减少对环境的影响。
高效化:提高过滤效率,缩短生产周期,降低生产成本。
模块化设计:便于用户根据需求组合过滤单元,提高设备的灵活性和适用性。

